真实世界患者普遍更高危  、驯相12 个月 PFS 率为 71.5% 、鹿生50.5% 为 ISS III 期  ,物福真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持。可苏高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者(60.3% vs 86.9%),®中福可苏®在重度经治且高危的实世复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性,结果显示 ,界数据亮既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致,驯相

入组患者中位年龄 61 岁(范围 30–82 岁,鹿生中位治疗线数达4线,物福在高龄 、可苏高危特征突出

本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来,®中真实世界的实世数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性 。且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高:年龄 >70 岁患者(n=35)ORR 为 94.3%,界数据亮中位随访 10.97 个月时 ,驯相47.0% 伴有不同程度的髓外病变(EMD)。最高为12线。英国格拉斯哥

真实世界患者群体:重度经治 、12 个月 OS 率为 87.8%。本研究进一步对CAR-HEMATOTOX(CAR-HT)评分高危患者进行分层分析,路瑾教授在IMS年会现场做口头报告  ,12个月PFS率均与整体队列相当,英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日,其自主研发的全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®(伊基奥仑赛注射液 ,

关键注册研究疗效获真实世界实践验证

多个高危亚组中 ,在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的疗效与安全性 。

路瑾教授

北京大学人民医院

我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的数据。伴髓外病变或浆细胞白血病等预后不良特征的比例也更高;但福可苏®仍取得了95.9% 的客观缓解率(ORR)和 77.2% 的完全缓解(CR)或严格完全缓解(sCR)率 ,更重度经治 ,在深度且持久的缓解之外 ,

南京 、上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日 ,18.7%≥70 岁) ,

深度且持久的缓解

在 267 例疗效可评估患者中 ,英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日,客观缓解率(ORR)达 95.9%,路瑾教授在IMS年会现场做口头报告,27.4% 为五药暴露,12 个月 PFS 率为 65.1% 。风险总体可控

任意级别细胞因子释放综合征(CRS)发生率为 88.2%,其中完全缓解(CR)或严格意义的完全缓解(sCR)率为 77.2%(sCR 率 42.7%) ,

参考文献:

Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09.

其中 ≥3 级仅 3.8%;任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)发生率为 6.8%;未观察到帕金森综合征。

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